Набор реагентов «КреативМП-тропонин I» предназначен для качественного одноэтапного быстрого выявления тропонина I (cTn I) в сыворотке, плазме или цельной крови человека иммунохроматографическим экспресс-методом. Набор предназначен для диагностики инфаркта миокарда.
Принцип действия.
Выявление основано на принципе иммунохроматографического анализа, при котором анализируемый образец абсорбируется поглощающими участками; при наличии в образце Тропонина I он вступают в реакцию со специфическими антителами к Тропонину I, связанными с частицами коллоидного золота, образуя комплекс «антиген-антитело». Этот комплекс в процессе реакции мигрирует вдоль стрипа до тестовой зоны (окно кассеты Т), где связывается с поликлональными антителами козы к тропонину I, сорбированными на тестовой полосе, и формирует видимую глазом окрашенную полосу. Если в образце содержится достаточное количество тропонина I, то тестовая линия “T” приобретает видимое глазом фиолетовое окрашивание, в противном случае тестовая линия остается неокрашенной. Одна кассета рассчитана на проведение одного определения наличия Тропонина I в сыворотке, плазме или цельной крови человека.
Аналитические характеристики.
Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет 0,5нг/мл. Результаты реакции оцениваются визуально в течении 5-10 минут.
Интерпретация результатов.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: появление окрашенной линии в контрольной области (С) и одной окрашенной линии в тестовой области (Т) указывает на положительный результат. ПРИМЕЧАНИЕ: интенсивность окрашивания в области тестовой линии (Т) может варьировать в зависимости от концентрации антител к Тропонину I в пробе. Поэтому любая интенсивность окрашивания в тестовой области (Т) должна считаться положительным результатом.
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: одна окрашенная линия появляется в области контроля (С). В тестовой области (Т) отчетливой красной или розовой линии не появилось.
НЕДОСТОВЕРНЫЙ: контрольная линия не появилась. Чаще всего это происходит из-за недостаточного объема пробы или неправильной методики проведения анализа. Проверьте соблюдение методики проведения процедуры анализа и повторите анализ с помощью кассеты. Если проблема остается, немедленно прекратите пользоваться этим набором и свяжитесь со своим региональным поставщиком.
Состав набора:
- тест-кассета в герметичной упаковке - 1 шт;
- буфер - 1 шт;
- скарификатор - 1 шт;
- пипетка - 1 шт;
- спиртовая салфетка - 2 шт;
- инструкция - 1 шт.